2017药厂生产实习报告模板

  3.1.2物净(一)

  物净(一)存放从中药提取车间得到的产品作为制剂的原辅料。物料在除去外包装后内包装要用75%的酒精进行消毒处理，物净间为双层门防止污染。

  接下来领料配料，用电子秤准确称量物料，不符的药粉要进行再加工，所有物料备好进入总混，总混之后生产出的药品成为一批，制备好的粘合剂加入总混的物料中准备制粒，制好的粒要通过整粒，整粒的目的是使粒度均匀使产品质量提高，将整粒均匀的颗粒放入热风烘箱内干燥，干燥的颗粒要再一次总混准确称量，减小在整个制粒过程中由于水分去除的不同以及物料的损失所带来的重量上的误差。将压片机设定好压力后开始压片，制的的成品还要进行含量检测、溶出度等的测定。瓶装药品进入瓶装线，袋装药品进入袋装线。

  3.1.3物净(二)

  检测合格后可包装，物净(二)是包装材料的进入通道，其内部有传递窗或者气闸门。每一瓶药品或者每一袋药品都有特定的号码，就像人的身份证号码一样不可有任何一个重复，药品包装分为一级码、二级码和三级码，其作用就是为了识别其身份。

  如果在一个房间中进行两种药品的包装，要有隔板将两个区域**避免药品弄错混合。药品装箱封好入库。

  3.1.4复方甘草片制备流程

  图3.1.1片剂制备流程

  3.1.5洁净区洁净度的判定

  实施GMP的目的是在药品制造过程中，防止药品的混杂、混批、污染及交叉污染。其涉及药品生产的每一个环节，而空气净化系统是其中的一个重要环节。药厂洁净室的关键是控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。

  药厂洁净区的设计的总原则是：(1)合理的平面布置;(2)严格规划区域;(3)防止交叉污染;(4)方便生产操作。

  洁净区有不同等级的要求。判定洁净区的洁净度时要检测沉降菌的数目，在静态条件下用培养皿收集掉落的沉降菌检测;尘埃粒子数，用尘埃仪检测尘埃粒子数;压差要求;洁净度高区对洁净度低区压差为正，反之则压差为负。有尘埃粒子产生的空间对其它区域压差应为负以防止尘埃污染其它区域。

  各个区域的洁净度都由空调净化系统控制，空气经过过滤、除湿、加热或冷却处理后进入洁净区。从洁净区吹出的空气进入中效重新净化再利用。

  空调净化系统如下：

  图 3.1.1空气净化流程

  3.2 设备介绍

  3.2.1压片机

  单冲压片机适用于压制中药片剂、西药片剂、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片、咀嚼片、调味块、樟脑丸(卫生球)、芳香片、消毒片、催化剂、化肥片、农药片、纽扣电池、电子元件、冶金粉末陶瓷粒等。适用于制药、保健品、食品、农业、化工、电子电池、冶金陶瓷等行业生产及实验用，随机配备一套常用的压片模具。

  图

  图3.2.1压片机

  3.2.2制粒机

  粉体物料与粘合剂在圆筒(锥形)容器中，自底部混合桨充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。

  图3.2.2制粒机

  3.2.3整粒机

  该机有设计合理的滤网，杆件、能粉碎大堆的易碎的物料，并根据离心力原理，用特殊孔的滤网，仔细筛滤，专用磨擦滤网杆件能扎碎筛坚固的粒子，同时磨碎大块聚物;该机能替代摇摆式颗粒等。

  图 3.2.3 快速粉碎整粒机

  3.2.4干燥箱

  药物烘干箱又名中药烘干箱，中药干燥箱，热风循环烘箱，箱式干燥箱，是盘架式间歇干燥通用性较大的干燥设备，适用于制药、化学工、食品、轻工电子等行业的物料成品的除湿和加热。符合GMP要求，配备智能温控仪或电脑控制器，定时排湿：全封闭结构，内里圆弧角过渡，无死角。进风口配高效空气过滤器，排湿口中效空气过滤器，导轨密封装置。热风循环烘箱配用低噪音耐高温轴流风机，整个特循环系统全封闭，大部分在箱内特循环，热效率高，利用强制通风作用，箱内设有可调式分风板，物料干燥均匀。整机噪音小动转平衡，温度自控，安装维修方便。

  3.2.5混合机

  V型混合机混合效果好、功效高、耗电功率小、使用简单等优点，V型混合机广泛用于制药、化工业上的干粉物料粒状混合，是较好理想之设备。

  V型混合机操作简单、混合均匀，进料可采用人工或配用*吸料装置，卸料采用蝶阀装置，混合筒采用不对称筒身，筒体均用1Cr18Ni9Ti材料制作，内避光洁，便于清洗。V型混合机立柱框架用型钢结构制作，蜗轮减速器及齿轮转动减速，都采用炭结构制作，达到该机运转的设计要求。配电箱装有定时装置，可按物料的要求，定时开定。V型混合机外型美观、混合均匀、用途广泛。