医学研究计划书范文3篇
(6)治疗前后安排统一的疗效评定人员,以防止测量偏倚;
(7)对可能影响疗效的混杂因素如:病因、病程、性别等,将纳入多因素分析的自变量范畴进行讨论;
(8)减少数据丢失,对退出治疗的病人也进行数据分析。
(四)研究方法:
1、确定受试对象:严格按照纳入及排除标准确定受试对象,并与受试对象讲解试验过程及意义,签署知情同意书
2、分组:按患者是否吸烟,将其分为吸烟组与不吸烟组 3、观察指标:
(1)受试者所填《吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响调查表》作为基本情况观察指标 (2)未用药前,晨间抽血,测定血脂、空腹血糖( FPG) 及血液流变学有关指标
(3)以门诊入院血液指标检测值、半年血液指标检测值、一年血液指标检测值,作为吸烟对胃溃疡患者血液流变学影响的门诊入院影响、半年影响、一年影响的观察指标;
(4)中国卫生部2000年颁布的健康人群血脂、血糖、血液流变学参数参考值作为标准参数,溃疡吸烟组和非吸烟组检出的各值均与标准参数进行比较。
4、参数记录及比较:
表1 胃溃疡各组血脂、血糖水平及其比较( xs) 项目
TG(mmol / L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/ L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)
吸烟组 不吸烟组
表2 胃溃疡各组血液流变学参数及其比较(xs )
项目
低切全血粘度(mPas) 高切全血粘度(mPas) 血浆粘度(mPas) 红细胞压积(%) ESR(mm/h) 血沉方程K值 红细胞聚集指数 红细胞刚性指数 红细胞变形指数
血浆纤维蛋白原(g/L) 1min血小板聚集率(%) 3min血小板聚集率(%) 最大血小板聚集率(%)
吸烟组 不吸烟组
5、统计分析:
(1)各组结果以均值 标准差( xs) 表示,溃疡吸烟组均数与标准参数、溃疡不吸烟组均数与标准参数、溃疡吸烟组与不吸烟组均数之间进行进t 检验。P0.05 为差异有统计学意义
1)对胃溃疡组和对照组结果做正态性检验,根据样本含量大小选择W检验或D检验,为增加检验效能,可令=0.20。如果结果符合正态性,则将各组均数对总体均数是否为零进行t检验,=0.05。如不符合正态性,则见2);
2)选用Wilco**n配对法,对胃溃疡组和对照组结果做总体中位数是否为零的假设检验,=0.05。
(2)整个抽样结束后,进行卫生经济学评价,并结合患者生命质量评定结果,进行成本-效果及成本-效益分析。
(五)医德问题:
1、 本采样方法在临床上已经得到了大量的认可,在不同的患者身上也具有可重复性。 2、 本着知情同意的原则进行试验。
3、 本研究不会对患者造成额外伤害,也不会造成患者治疗成本增加。 4、 受试者有权在任何时候退出试验。
(六)可行性分析:
该方案治疗主要采用抽取患者血液进行实验室检查的方法。方案简单易行,且具备相关的基本能力与设备。同时,能保持随后的调查随访。
(七)预期科研成果
胃溃疡不吸烟组的上述指标与正常对照组之间无显著差异( P0. 05)。胃溃疡吸烟组甘油三酯( TG) 、总胆固醇(Tch) 、极低密度脂蛋白胆固醇( VLDL- C) 水平、血浆粘度和血小板聚集率均显著高于正常对照组及胃溃疡不吸烟组( P0. 01) 。最终,经过整理和分析实验结果后,可发表SCI论文1-2篇。
(八)经费预算:
1、科研业务费:资料收集5000元、统计分析3000元、参加学术会议2000元。
2、实验材料费:试剂费:1075(人)*10元/人,计10750元、 检验费:1075(人)*20元/人,计21500元 3、仪器设备费:血糖、血脂检测仪使用费:1000元 血液流变监测仪使用费:1000元 消耗品(注射器、EP管等):1075(人)*5元/人,计5375元 4、协作费:3000元 5、管理费:4000元
(九)具体管理和执行:有医院科研部对本次研究的具体执行进行统一管理,参加本次科研的成都医学院的第一附属医院、成都军区总医院消化内科医师负责患者血液标本的采样 实验室检查、统计学分析及随访工作
医学研究计划书范文篇三:循证医学计划书
1. 研究背景
1.1 概念 三叉神经(n.trigminus)为混合神经,是第5对脑神经,也是面部最粗大的神经,含有一般躯体感觉和特殊内脏运动两种纤维。支配脸部、口腔、鼻腔的感觉和咀嚼肌的运动,并将头部的感觉讯息传送至大脑。三叉神经由眼支(第一支)、上颌支(第二支)和下颌支(第三支)汇合而成,分别支配眼裂以上、眼裂和口裂之间、口裂以下的感觉和咀嚼肌收缩。 三叉神经痛是在三叉神经分布区内出现阵发性、针刺样、电击样****,历时数秒至数分钟,**呈周期性发作,间歇期无症状。任何刺激口腔颌面部扳机点可引起**,可分为原发性和继发性。原发性的原因尚不清楚,继发性多因炎症、外伤、肿瘤、颅骨畸形及多发性硬化等疾病侵犯三叉神经所致,**限于三叉神经分布区的 1 支,或 2 支,以第 2、3 支最常见。